中国本土和全球临床研发行业领袖们的年度盛会

2018年会议主旨:

竞争或者合作:在中国医药开发新气象中,跨国公司和本土药企如 何披荆斩棘?

中国新药开发的整体环境和形势正在以惊人的速度发生着变化。近期的法规政策改革正在推动着众多新兴本土创新药的出现,并且本土生物医药企业和跨国公司之间的竞争正在不断升温。

伴随着法规政策、方案管理、临床人才、ICH贯彻和进口药物注册等领域都在发生重大变化,我们期待您和您的团队可以通过会议获取中国临床开发前沿信息和未来前进的最佳战略!

 

1. 在中外药企之间关系快速变化的大环境下着眼战略布局

• 竞争或合作:跨国公司与国内药企如何披荆斩棘迈向成功?

• 如果跨国企业成功引进具有价格优势的创新疗法进入中国,国内生物技术公司如何存活?

• “me-too / me-better” 战略是否依然适用于国内公司?

• 人才战:临床开发人才激烈的争夺战如何影响中国药物开发行业?

 

2. 应对中国法规改革:行业动向瞬息万变

• 获准加速审批企业案例学习:如何为新药注册选择正确的法规途径?邀请成功获批企业为您带来实例分享

• 进口药物注册:今年成功利用境外数据获批的企业具备哪些成功的关键点?

• 中国知名主要研究者观点:他们如何看待新政的实施以及迫切需求哪些重要改善或改变?

 

3. 运用最前沿的临床试验设计和统计学方法来弯曲新药研发的时间/成本曲线

• 来自中国优秀生物技术公司的医学+统计团队通过2小时时长的板块为您揭示如何最佳地合作设计创新型临床试验

• 加入中国顶尖统计学专家举行的3小时研讨会,了解适应性设计最新概念,以及BLRM在验证性试验中剂量探索研究和二阶段设计中的应用

• 未来创新型临床试验:虚拟试验及合成臂试验

 

4. ICH首年:中国实施贯彻分析

• 自加入ICH后哪些改革已经成功实施以及哪些障碍依旧存在?

• 中国加入ICH对于CFDA战略思考的影响

• ICH E17国际多中心临床试验监督最新指南和规则

• 对安全性报告的影响:自中国加入ICH后有哪些改变?

 

5. 中国生物公司踏入全球市场:如何提升实力来开展全球临床试验

• 进去全球市场过程的关键点分析以及如何避免常见错误

• 已经开展全球试验的中国顶尖公司与您分享经验,包括百济神州,基石药业,和记黄埔医药和江苏恒瑞医药等

• 主题研讨会“从研发步入商业化阶段”助力您赢得市场